当地时间2月16日，全球抗肿瘤研发赛道再次迎来高光时刻，美国食品药品监督管理局（FDA）加速批准生物医药公司Iovance Biotherapeutics旗下产品lifileucel（LN-144），用于治疗已尝试过其他疗法，耐药或失败的晚期黑色素瘤患者。业内评价，lifileucel的获批是肿瘤治疗史中的又一里程碑，未来可能会改变大多数侵袭性和晚期肿瘤的治疗方式。作为全球首个获批的肿瘤浸润淋巴细胞（TIL）疗法，lifileucel也是免疫细胞疗法第一次获批用于抗击实体瘤。TIL疗法的应用前景远不止恶性黑色素瘤，“肺癌、头颈癌、结肠癌、膀胱癌.......TIL疗法的发展和迭代将在癌症治疗中发挥重要作用。”美国莫菲特癌症中心首席执行官Patrick Hwu博士称。“在各类细胞疗法纷纷折戟实体瘤治疗的情况下，lifileucel的获批起到了风向标作用，代表了实体瘤治疗的全新可能。”河南省肿瘤医院免疫治疗科主任高全立教授告诉“医学界”，他长期从事TIL疗法的临床科研工作，“但目前TIL产品的制备和给药过程还较为复杂，价格也限制了其在全球的可及性，包括治疗过程中的副作用问题，还有不少难点有待攻克。”根据披露，在不考虑医保和其他优惠措施的情况下，目前lifileucel的标价为515000美元。（368万人民币）
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发表于 2024-2-22 09:39:25
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